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Neotaren 50 mg com 20 comprimidos revestidos - Neo Química

  • Diclofenaco sódico
  • MS - 1.0465.0090.005-5
  • Neo Química

 

Neotaren 50 mg com 20 comprimidos revestidos é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula.

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214093-7

Neotaren
diclofenaco sódico
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimido: Embalagem com 20 ou 500* comprimidos.
Solução Injetável: Embalagem com 5 ou 50* ampolas de 3 mL.
*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO (I.M.)

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Neotaren é um composto não-esteroidal (AINE), eficaz terapeuticamente com propriedades antiinflamatória, anti-reumática, analgésica e
antipirética. Após a ingestão de um comprimido de 50 mg, atinge o pico médio de concentração plasmática de 1,5 mcg/mL em cerca de 2 horas; após uma injeção intramuscular de 75 mg atinge um pico médio de concentração plasmática de 2,5 mcg/mL aproximadamente em 20
minutos; a ligação a proteínas plasmáticas é de 99,5%, principalmente albumina (99,4%); a meia-vida é de 1 a 2 horas; 60% da dose é excretada na urina sob a forma de metabólitos e menos de 1% na forma inalterada; o restante da dose é eliminado como metabólitos na bile e
fezes; age inibindo a biossíntese das prostaglandinas, substâncias fundamentais no desenvolvimento dos processos inflamatórios, incluindo febre e dor.
INDICAÇÕES
Artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrose, reumatismo não-articular;
Condições inflamatórias e/ou dolorosas, pós-traumáticas e pós-operatórias em ginecologia, ortopedia e odontologia;
Crises agudas de gota;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
Cólicas renal e biliar, faringoamigdalites, otites, anexite, dismenorréia primária e outros processos infecciosos e/ou inflamatórios acompanhados de dor.
CONTRA-INDICAÇÕES
NEOTAREN É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 14 ANOS (COM EXCEÇÃO DE CASOS DE ARTRITE JUVENIL CRÔNICA), PORTADORES DE ÚLCERA PÉPTICA, HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA E QUE
APRESENTARAM CRISES DE ASMA, URTICÁRIA OU RINITE AGUDA APÓS O USO DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO OU OUTROS
INIBIDORES DA PROSTAGLANDINA-SINTETASE. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO.
DISCRASIAS SANGÜÍNEAS; DEPRESSÃO DA MEDULA ÓSSEA; DOENÇA CARDÍACA, HEPÁTICA OU RENAL GRAVE.
PRECAUÇÕES
A segurança e eficácia do diclofenaco independente da formulação farmacêutica não foi ainda estabelecida em crianças. Assim sendo, com exceção de casos de artrite juvenil crônica, o uso do diclofenaco não é recomendado em crianças de idade inferior a 14 anos. Pacientes com sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais, insuficiência hepática grave, insuficiência cardíaca ou renal e idosos devem ser tratados com cautela e sob rigorosa supervisão médica.
Durante tratamento prolongado recomenda-se monitorar o hemograma.
O uso em mulheres grávidas ou em fase de lactação deve preceder de avaliação médica da relação risco/benefício, e quando houver a indicação, esta deve ser feita utilizando-se a menor posologia eficaz.
Pacientes que apresentarem vertigens deverão evitar dirigir veículos e operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Pode elevar as concentrações plasmáticas do lítio e da digoxina; inibe a atividade dos diuréticos; eleva a concentração sérica do metotrexato; pode ocorrer elevação dos riscos de hemorragia com o uso concomitante com anticoagulantes; aumenta a nefrotoxicidade da
ciclosporina. O uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado à elevação dos níveis séricos de potássio, os quais devem, portanto, ser monitorados.
Antibacterianos quinolônicos: têm ocorrido relatos isolados de convulsões que podem ser devidas ao uso concomitante com Neotaren.
Aumento dos níveis de lítio, havendo risco de intoxicação.
REAÇÕES ADVERSAS
Ocasionalmente podem ocorrer náusea, vômito, diarréia, cólicas abdominais, flatulência, anorexia, cefaléia, tontura ou vertigem, erupções cutâneas e elevação dos níveis séricos de TGO (transaminase glutamo-oxalacética) e TGP (transaminase glutamopirúvica). Casos raros de sangramentos gastrintestinais, diarréia sangüinolenta e sonolência já foram relatados. Casos isolados de estomatite, constipação, distúrbios da memória e da visão, convulsões, depressão, síndrome nefrótica, trombocitopenia e leucopenia, foram relatados. Muito raramente podem ocorrer edema e alterações no local da aplicação da injeção.
POSOLOGIA
* Comprimidos: a dose usual é de 100 a 150 mg (2 a 3 comprimidos) ao dia em 2 a 3 doses fracionadas.
* Injetável: 1 ampola (75 mg) diária, por via intramuscular profunda, aplicada no quadrante superior externo da região glútea. NÃO APLICAR NO BRAÇO.
Comprimidos: No tratamento da dismenorréia primária, a dose diária que deve ser individualmente adaptada é geralmente de 50 a 150mg.
Inicialmente, a dose de 50 a 100mg deve ser administrada e, se necessário, elevada no decorrer de vários ciclos menstruais, até o máximo de 200mg / dia. O tratamento deve ser iniciado aos primeiros sintomas e, dependendo da sintomatologia, pode continuar por alguns dias. Os comprimidos devem ser tomados com pouco de líquido, de preferência antes das refeições. Os comprimidos não são recomendados para uso infantil.
Injetável: Neotaren injetável não deve ser dado por mais de 2 dias; se necessário, o tratamento pode ser continuado com comprimidos. Os seguintes cuidados devem ser tomados com a injeção intramuscular, para evitar-se lesão no nervo ou outro tecido no local da injeção. A dose é de geralmente 1 ampola de 75mg, diariamente, injetada profundamente no quadrante superior externo da região glútea. Aplicar exclusivamente no glúteo. Não aplicar no braço. Excepcionalmente, (exemplo: cólicas menstruais), duas ampolas de 75mg, separadas por um intervalo de algumas horas, podem ser administradas por dia. Alternativamente, é possivel combinar uma ampola de 75mg com outras formas de Neotaren (comprimidos) até a dose máxima de 150mg / dia. Neotaren injetável não deve ser usado em crianças. Neotaren não
deve ser misturado com outras soluções injetáveis.
Cuidados de Administração:
1 - Promover a higiene com álcool a 70% no local da aplicação;
2 - Aplicar no quadrante superior externo da região glútea, conforme ilustração;
3 - Posicionar a agulha de forma perpendicular à pele e introduzir profundamente no músculo;
4 - Aplicar a injeção lentamente.
5 - Evitar áreas de tecido adiposo abundante, pois o medicamento não deve ser administrado na região subcutânea;
6 - É imprescindível a aspiração do êmbolo após a introdução da agulha para certificação de que não houve perfuração de vasos sangüíneos. Caso haja aspiração de sangue ou se ocorrer dor intensa, interromper imediatamente a aplicação;
7 - As instruções acima devem ser seguidas a fim de se evitar danos a nervos ou outros tecidos no local da aplicação.
SUPERDOSE
Nestes casos o tratamento consiste em medidas sintomáticas e de suporte (indução de vômitos, lavagem gástrica e administração de carvão ativado) que ajudam a evitar a absorção.
PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Registro M.S. nº 1.0465.0090
Farm. Responsável: Drª Adriana da Silva Leite - CRF-GO nª 2510
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

 

LAB. NEO QUÍMICA COM. E IND. LTDA.
Rua VPR 1, Quadra 2-A, Mód. 4
Anápolis/GO - CEP: 75133600
Tel: (62 )316-1055
Fax: (62 )316-1022

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